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吉利德科学董事长发了一封公开信:Redsiwe从未获得批准

所属分类:新宝GG集团 | 发布时间:2020-04-07 | 浏览:4171 | 评论:0

吉利德科学微信官方账户发布了吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔O‘Day的公开信:Redsiwe从未获得批准。 但到目前为止,我们知道它有可能治疗新的冠状病毒。

当冠状病毒第一次出现时,吉利德立即开始研究瑞德西韦(Remdesivir)的治疗潜力。 我们对各种抗病材进行了大量的研究,Redsiwe是我们多年来研究过的一种药物。 Redsiver从未获得批准,但我们知道它有可能治疗新的冠状病毒。 从那以后,我们一直在努力确定Redsiwe是否真的对新型冠状病毒肺炎有效。

这种紧迫感来自于对病人急需的认识,以及没有批准的治疗方案。 Redsiway有责任在开发药物并将其运送到世界各地之前确保它是有效和安全的。

这就是为什么我们以前所未有的速度参加了临床试验。 与监管机构合作,明确Redsiwe的安全性和有效性对今后更多患者的治疗至关重要。 许多研究正在进行中。我们预计在未来几周内将获得初步数据。 如果药物获得批准,我们将确保它是负担得起和可访问的,以便迫切需要的病人可以使用Redsiwe。

同时,我们为重症患者提供了这种药物,他们无法参加临床试验。 同情药物程序通常只使用少量的病例,但这一次危机已经突破了常规,到目前为止,我们已经为1000多名病人提供了Redsiwe。 该程序由监管机构设计,并要求在个人基础上逐一审查每个应用程序。 一般来说,由于申请数量有限,该程序可以很好地运行。 但该系统不能支持和处理我们在新型冠状病毒肺炎中遇到的大量应用程序。

为了解决这个问题,我们正在向一种更简洁、更可持续的方法转变,即扩大可访问性。 同情药物治疗过程只会向儿童和孕妇开放,以将数量降低到系统处理的水平。 医院或医生可以同时向多名严重病人申请紧急药物。 虽然建立网站网络需要一段时间,但扩张的方式最终会加速更多患者获得紧急药物。 到昨天为止,美国的一些初始网站已经开始并投入使用,预计将很快在其他国家启动。

最近几天,许多人代表他们的朋友和亲戚向吉利德提出使用Redsiwe的请求。 我很擅长在这种情况下感受到。 我们最近每天在新闻中看到数字和统计数字,但我们知道每个数字背后都是一个真实而令人心碎的故事。 我知道,当我们说,我们真的很想帮助每一个有需要的病人。我代表吉利德的每一个雇员。 现在,我们正在迅速建立一个临时扩展计划,以澄清Redsiwe的潜在安全性和有效性,并确定Redsiwe对哪些患者可能是有效的。

里德西韦仍然是一种研究药物。每个人都期望它被证明是一种安全有效的治疗方法。我们也在按照这个期望制定相应的计划-同时。 我们还通过道德和责任来确定结果。 在此过程中,我们将在公共卫生机构和生物伦理学家的指导下。 结合我们几十年来为艾滋病病毒(HIV)和病毒性肝炎等疾病提供抗病毒治疗的经验。

我们希望与世界各地的许多团体合作,帮助新型冠状肺炎患者。 我们知道这是如此关键,以至于有必要确定Redsiwe是否是一个安全有效的治疗方案。

我们日夜为流行病的第一线医务人员奋斗。他们迫切需要有效的治疗方法。 我们知道世界各地的病人和他们的家人在等着。 所有的吉利德人都带着最大的紧迫感和爱心去履行我们的责任。

尽管我们继续努力促进这项工作,但我们亦会及时提供最新的资料,以回应世界各地公众对Redsiwe的极大关注。

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